Новое законодательство о диетических добавках в Украине (2025–2026): что нужно знать

24.09.2026

Рынок диетических добавок в Украине только что прошёл через самую масштабную за последнее десятилетие реформу регулирования. 27 марта 2025 года вступил в силу Закон Украины № 4122, который обновил правила производства, ввоза и обращения диетических добавок, а уже в марте 2026-го завершился переходный период на адаптацию бизнеса к новым нормам. Это означает, что требования, которые ещё год назад казались «будущим изменением», сегодня — действующие правила для каждого, кто выводит диетическую добавку на рынок под собственным брендом.

Наша команда сопровождает клиентов по вопросам рецептуры и регуляторного соответствия требованиям EFSA и приказам МЗ Украины, поэтому мы следим за этой реформой с момента публикации законопроекта. В этой статье — главное, что стоит знать бренду, аптечной сети или ритейлеру, который работает или планирует работать с диетическими добавками.

Что изменил Закон № 4122-IX

Диетические добавки окончательно определены как категория пищевых продуктов

Согласно Закону Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов» диетические добавки всегда относились к пищевым продуктам, НО они всегда пытались выйти за пределы этой категории. Фактически диетические добавки находились в «серой зоне» между едой и лекарственными средствами, а требования к ним трактовались по-разному как операторами рынка, так и контролирующими органами. Новый Закон максимально чётко определяет: диетические добавки – это пищевые продукты – и максимально отделяет их от категории лекарственных средств.

Обязательная нотификация перед введением в оборот

С 27 сентября 2025 года операторы рынка диетических добавок обязаны подавать в Госпродпотребслужбу уведомление о первом введении в оборот диетической добавки. Вводить в оборот диетические добавки без подачи такого уведомления не допускается. Это касается как новых диетических добавок, так и тех, что уже находились в обороте до вступления в силу этого Закона.

Обновлённые требования к составу и маркировке

Министерство здравоохранения своим приказом от 19.02.2026 внесло изменения в Гигиенические требования к диетическим добавкам, обновив перечни витаминов и минеральных веществ, а также утвердив перечень других веществ и их дозировок, разрешённых для использования в диетических добавках. МЗ детализировал требования по использованию европейских регламентов и директив, экспертных заключений EFSA при изготовлении и введении в оборот диетических добавок.

Переходный период завершился — что это значит прямо сейчас

Законодатель предусмотрел «окно адаптации»: производство и ввоз диетических добавок, которые соответствовали старым требованиям безопасности, но ещё не полностью согласованы с новым Законом, допускались до 26 марта 2026 года. Этот срок уже истёк. Практические последствия для бизнеса:

• Любая новая добавка, которая впервые выходит на рынок сегодня, должна полностью соответствовать новым требованиям к составу, дозировкам и маркировке — и иметь поданную нотификацию.
• Продукция, введённая в оборот до завершения переходного периода, ещё может оставаться на полках до истечения срока годности, но не дольше, чем до 27 марта 2028 года.
• Для брендов, которые только готовят запуск, это означает, что ориентироваться нужно исключительно на новую редакцию требований — «переходных» скидок по времени больше нет.

Двойной контроль и ощутимая ответственность

Соответствие продукции проверяет не только Госпродпотребслужба как компетентный орган, но и Антимонопольный комитет Украины — на предмет соответствия Закону о защите от недобросовестной конкуренции, и за 2024–2025 годы уже накладывал штрафы на участников рынка. Размеры санкций по новому Закону существенны: до 100 минимальных заработных плат для компаний за использование запрещённых веществ в составе, до 80 минимальных зарплат — за расхождение маркировки с данными в реестре, и до 55 — за неполную информацию на этикетке (для ФОПов ставки немного ниже). Цена ошибки на этапе разработки или маркировки выросла в разы.

Как мы помогаем брендам соответствовать новым требованиям

Именно для того, чтобы клиенты не выясняли эти нюансы постфактум — через претензию контролирующего органа или штраф, — регуляторная экспертиза является неотъемлемой частью нашего контрактного производства. В рамках разработки продукта под вашим брендом мы:

• проверяем рецептуру на соответствие действующим разрешённым ингредиентам и лимитам дозировок — по нормам EFSA и актуальным приказам МЗ;
• готовим состав и текст этикетки так, чтобы они соответствовали требованиям Закона № 4122-IX и Закона № 2639 ещё до выхода продукта на рынок;
• готовим документы и направляем Госпродпотребслужбе уведомление о намерении первого введения в оборот диетической добавки
• отслеживаем изменения подзаконных актов МЗ, чтобы рецептура и маркировка ваших продуктов оставались действительными и после введения в оборот.

Это именно тот уровень экспертизы, который позволяет клиентам — от фармацевтических компаний до аптечных сетей и онлайн-ритейлеров — выводить продукты на рынок уверенно, без скрытых регуляторных рисков.

Планируете запуск диетической добавки под собственным брендом?

Если ваш продукт разрабатывался до 2026 года или вы только на этапе планирования — стоит проверить его на соответствие новым требованиям уже сейчас. Свяжитесь с нами: мы проведём аудит рецептуры и маркировки и подскажем, какие шаги нужны для полного соответствия законодательству.